εταιρικά νέα για Τι περιέχει η βασική πρώτη ύλη του IVD και πώς πρέπει να διατηρείται;

Τι περιέχει η βασική πρώτη ύλη του IVD και πώς πρέπει να διατηρείται;

Ως σημαντική υποστήριξη για το σύγχρονο ιατρικό σύστημα, η ποιότητα των πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD σχετίζεται άμεσα με την ακρίβεια της διάγνωσης.και οι μέθοδοι συντήρησης ποικίλλουν ανάλογα με τα χαρακτηριστικά των πρώτων υλώνΗ έρευνα και ανάπτυξη, η προετοιμασία και η διαδικασία διατήρησης της περιέχουν πολλούς πολύπλοκους συνδέσμους και επαγγελματικές τεχνολογίες.Μόνο με αυστηρό έλεγχο κάθε σύνδεσμου μπορεί να εξασφαλιστεί η ποιότητα των βασικών πρώτων υλών IVD και να παρέχεται μια σταθερή εγγύηση για την ακριβή διάγνωση των αντιδραστηρίων IVD.

1- Σύνθεση των βασικών πρώτων υλών IVD
Ι) Βιολογικά δραστικές πρώτες ύλες
1Αντίγονες: Τα αντιγόνα αποτελούν βασικές πρώτες ύλες στα αντιδραστήρια IVD, συμπεριλαμβανομένων των πρωτεϊνών, των πολυσακχαριδίων, των πεπτιδίων, των λιπιδίων, των μικρομοριακών ενώσεων κλπ.μπορούν να χωριστούν σε φυσικά αντιγόνα και τεχνητά αντιγόναΤα φυσικά αντιγόνα λαμβάνονται απευθείας από βιολογικούς ιστούς ή κύτταρα, ενώ τα τεχνητά αντιγόνα παρασκευάζονται με γενετική μηχανική, χημική σύνθεση και άλλες μεθόδους.Σε αντιδραστήρες διάγνωσης μολυσματικών ασθενειών, τα φυσικά αντιγόνα που εξάγονται από παθογόνους παράγοντες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ανιχνευθεί εάν το ανθρώπινο σώμα είναι μολυσμένο με τους αντίστοιχους παθογόνους παράγοντες.τα τεχνητά συνθετικά αντιγόνα πολυπεπτιδίων ή τα ανασυνδυασμένα αντιγόνα που παρασκευάζονται με γενετική μηχανική χρησιμοποιούνται ευρέως για την ακριβή ανίχνευση σημάτων που σχετίζονται με όγκο.
2Αντισώματα: Τα αντισώματα περιλαμβάνουν κυρίως μονοκλωνικά αντισώματα και πολυκλωνικά αντισώματα.Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι ιδιαίτερα ειδικά και λαμβάνονται με συγχώνευση των λεμφοκυττάρων Β που υποβάλλονται σε θεραπεία με ειδικά αντιγόνα με κύτταρα μυέλουμα για την παραγωγή κυττάρων υβριδίουμαΤα πολυκλωνικά αντισώματα λαμβάνονται με την ένεση αντιγόνων σε ζώα για ανοσοποίηση, την εξαγωγή και τον καθαρισμό τους από το αίμα των ζώων.τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να εντοπίσουν με ακρίβεια συγκεκριμένα αντιγόνα στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων; στον έλεγχο των λοιμώξεων, τα πολυκλωνικά αντισώματα μπορούν να βελτιώσουν την ευαισθησία ανίχνευσης επειδή μπορούν να αναγνωρίσουν πολλαπλά επιτόπια αντιγόνων.
3Ενζύματα: Στις πρώτες ύλες για διαγνωστικά αντιδραστήρια in vitro, τα ένζυμα αναφέρονται συλλογικά ως ένζυμα εργαλείων, όπως αντιστροφή μεταγραφής, πολυμεράση DNA, αλκαλική φωσφοτάση κλπ.Αυτά τα ένζυμα διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στα μοριακά διαγνωστικά αντιδραστήρια, αντιδραστήρες ανοσοδιαγνώρισης και αντιδραστήρες βιοχημικής διάγνωσης.Η πολυμεράση DNA χρησιμοποιείται για την ενίσχυση των θραυγμάτων DNA-στόχου για την ποσοτική ανίχνευση των παθογόνων νουκλεϊκών οξέωνΗ αλκαλική φωσφατάση χρησιμοποιείται συχνά ως ένζυμο δείκτη για την ένδειξη των αποτελεσμάτων των δοκιμών καταλύοντας την ανάπτυξη χρώματος των υπόστρωτων στην ανοσοδιάγνωση.
(II) Άλλες πρώτες ύλες
Άλλες πρώτες ύλες περιλαμβάνουν συστήματα σήματος, φορείς αντιδράσεων και διάφορες βιολογικά ενεργές και λεπτές χημικές πρώτες ύλες.κλπ.. αποτελούν το σύστημα σήματος, το οποίο βοηθά στην ερμηνεία των αποτελεσμάτων με τη δημιουργία ορατών σημάτων κατά τη διαδικασία ανίχνευσης.μετά την ένωση του κολοειδούς αντισώματος με χρυσό σήμα με το αντιγόνο, συγκεντρώνει και αναπτύσσει χρώμα στην γραμμή ανίχνευσης και τα αποτελέσματα ανίχνευσης παρουσιάζονται διαισθητικά.χρησιμοποιούνται ως φορείς του συστήματος αντίδρασης για να παρέχουν χώρο για διαγνωστικές αντιδράσειςΚατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκχύλισης του νουκλεϊκού οξέος, οι μαγνητικές χάντρες μπορούν να επιτύχουν διαχωρισμό και καθαρισμό του νουκλεϊκού οξέος με ειδική προσρόφηση των νουκλεϊκών οξέων.Διαφορετικές βιοδραστικές ύλες και λεπτές χημικές πρώτες ύλες διαδραματίζουν ρόλο στη βελτίωση της απόδοσης των πρώτων υλών και τη διασφάλιση της σταθερότητας των διαγνωστικών αντιδράσεων.

2Προετοιμασία βιοδραστικών πρώτων υλών
Ι) Προεπεξεργασία πρώτων υλών
Οι ιστούς και τα κύτταρα μπορούν να διασπαστούν με μηχανικές μεθόδους όπως η ομογενοποίηση υψηλής ταχύτητας, η άλεση υγρού αζώτου και ο υπερήχων ή με μη μηχανικές μεθόδους όπως η υποτονική,επανειλημμένη κατάψυξη και απόψύξηΩστόσο, η αντοχή της συντριβής πρέπει να ελέγχεται αυστηρά για να αποφεύγεται η αποστράγγιση των βιοδραστικών πρώτων υλών.Οι θολές πρώτες ύλες μετά τη θρυμματοποίηση μπορούν να υποβληθούν σε προκαταρκτική επεξεργασία με μεθόδους όπως η υψηλής ταχύτητας φυγοκέντρωση, διήθηση με μεμβράνη ή κατακράτηση κορεσμένου θειικού αμμωνίου.
(ΙΙ) Προκαταρκτικό στάδιο καθαρισμού
Χρησιμοποιούνται κυρίως μέθοδοι βροχής και φυγοκεντρικής διήθησης, όπως βροχή θειικού αμμωνίου, βροχή ευγλοβουλίνης, βροχή ισοηλεκτρική και άλλες μη-δενυτερευόμενες μεθόδους βροχής,ή χρησιμοποιούν οργανικούς διαλύτες, οξύ-βάση, θερμότητα και άλλες μεθόδους αποστράγγισης με αποστράγγιση για να αφαιρέσουν τις περισσότερες προσμείξεις και αρχικά να βελτιώσουν την καθαρότητα των πρώτων υλών.
(III) Στάδιο καθαρισμού
Με βάση τις ιδιότητες του μοριακού μεγέθους, του σχήματος, της κατανομής των επιφανειακών φορτίων, της υδροφιλότητας και της υδροφοβίας και της ειδικής δέσμευσης, χρησιμοποιείται χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων,Μοριακή χρωματογραφία ανταλλαγής με σάπιο, χρωματογραφία συγγένειας, υδροφοβική χρωματογραφία και ηλεκτροφορέση για τον διαχωρισμό, βελτίωση της καθαρότητας των πρώτων υλών,και λαμβάνουν βιολογικά ενεργές πρώτες ύλες υψηλής καθαρότητας και υψηλής δραστικότητας.

ΙΙΙ. Διατήρηση βιολογικά ενεργών πρώτων υλών
Η κατάσταση των διαλύσεων βιολογικά δραστικών πρώτων υλών επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, όπως το pH, η ιονική αντοχή, η μόλυνση ή οι υπολειπόμενες πρωτεάζες,θερμοκρασία αποθήκευσης και επαναλαμβανόμενες περιόδους κατάψυξης και απόψύξηςΓια τη διατήρηση της σταθερότητάς της, μπορούν να ληφθούν διάφορα μέτρα:
(1) Προστίθεται ένα σύστημα αποθήκευσης για τη ρύθμιση και σταθεροποίηση της τιμής pH, ώστε να εξασφαλίζεται η αποθήκευση των πρώτων υλών σε κατάλληλο περιβάλλον οξέος-βάσης.Η αποθήκευση σε χαμηλή θερμοκρασία μπορεί να μειώσει τη δραστηριότητα των μορίων πρώτης ύλης και να επιβραδύνει τον ρυθμό αποδόμησής τους;
(2) Προσθήκη επιφανειοδραστικών για την αποτροπή της συγκέντρωσης πρώτης ύλης.
(3) Χρησιμοποιήστε αναστολείς πρωτεάσης για την αναστολή της δραστηριότητας των υπολειμματικών πρωτεάσεων για την αποτροπή της αποδόμησης των πρώτων υλών.
(4) Χρησιμοποιήστε μειωτικούς παράγοντες για τη διατήρηση της μειωμένης κατάστασης ορισμένων ομάδων στις πρώτες ύλες για τη διατήρηση της δραστηριότητάς τους.
(5) Η τεχνολογία στεγνώσεως με ψύξη είναι μια συνήθως χρησιμοποιούμενη μέθοδος συντήρησης.ώστε η πρώτη ύλη να διατηρείται σε στερεή μορφή, παρατείνοντας σημαντικά τη διάρκεια ζωής του.

Η Hunan Yunbang Biotech Inc., ως κατασκευαστής πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD, προμηθεύει παρασκευάσματα ενζύμων, βιολογικούς αποθηκευτές, χρωματιστικά υπόστρωμα και αντιδραστήρες φωτισμού.Οι τύποι είναι πλήρεις και μπορούν να ανταποκριθούν σε μια ποικιλία πειραμάτων, με μικρές διαφορές παρτίδας και σταθερή απόδοση.